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Z6·尊龍凱時(shí)藥業(yè)小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘臨床試驗(yàn)結(jié)題


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14085次閱讀 2023.09.11

        日前,由Z6·尊龍凱時(shí)藥業(yè)集團(tuán)作為研究申辦單位,中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專委會(huì)臻選立項(xiàng),上海市中醫(yī)醫(yī)院薛征教授主要負(fù)責(zé),天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院胡思源教授主要設(shè)計(jì)的“小兒麻龍止咳平喘顆粒治療兒童咳嗽變異性哮喘(痰熱蘊(yùn)肺證)有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、劑量探索、安慰劑平行對(duì)照、多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)”在天津順利結(jié)題。

        該研究由上海市中醫(yī)醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廈門市中醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等15家研究機(jī)構(gòu)共同參與,自2018年10月啟動(dòng),從立項(xiàng)、研究方案設(shè)計(jì)到實(shí)施均經(jīng)過多輪多方專家論證,遵循高質(zhì)量循證級(jí)別研究方法,嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)進(jìn)行,在嚴(yán)謹(jǐn)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)下確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性。研究結(jié)果顯示:小兒麻龍止咳平喘顆粒高劑量組(對(duì)咳嗽起效時(shí)間與起效率、咳嗽緩解時(shí)間與緩解率)具有明顯的作用趨勢(shì),為III期臨床試驗(yàn)劑量選擇提供了依據(jù)。
咳嗽變異性哮喘是引起兒童慢性咳嗽的最常見原因,兒童咳嗽變異性哮喘發(fā)病率逐年上升,已成為嚴(yán)重:π《硤褰】檔囊桓鮒匾膊。而小兒麻龍止咳平喘顆粒的研制將進(jìn)一步填補(bǔ)兒童過敏性咳嗽領(lǐng)域的世界空白。相較于西醫(yī)從其發(fā)病機(jī)制著手,作用機(jī)理不清,通常以對(duì)癥治療為主,短期效果較好、遠(yuǎn)期療效欠佳的表現(xiàn),中醫(yī)藥在治療兒童咳嗽變異性哮喘方面有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),小兒麻龍止咳平喘顆粒為天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院馬融教授的臨床經(jīng)驗(yàn)方,該處方由麻杏石甘湯和定喘湯化裁而成,其配伍合理,組方嚴(yán)謹(jǐn),多靶點(diǎn)作用,具有清肺化痰、降氣止咳之功效,用于治療兒童咳嗽變異性哮喘痰熱蘊(yùn)肺證,癥見反復(fù)咳嗽,夜間或晨起尤甚,痰粘難咯等。前期藥效學(xué)、藥理、毒理實(shí)驗(yàn)以確證其有效性和安全性。
        Z6·尊龍凱時(shí)藥業(yè)集團(tuán)以科研實(shí)力為基。⒒傭圃菏抗ぷ髡就哦釉諦幸的諏焱費(fèi)蜃饔,充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療兒科疾病的優(yōu)勢(shì),致力于經(jīng)典名方的創(chuàng)新研發(fā)。展望未來,現(xiàn)代化中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展前景廣闊,Z6·尊龍凱時(shí)藥業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)深入發(fā)掘中醫(yī)藥精華,不斷提升中藥科技研發(fā)和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力,奮力開創(chuàng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新局面,為推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興、制藥工業(yè)的中國(guó)式現(xiàn)代化貢獻(xiàn)力量!

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